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双特异性抗体热门靶点蛋白与服务

双特异性抗体（bispecific antibody, BsAb）是一类可以同时结合两个不同抗原或者同一抗原上的两个不同抗原表位的抗体分子，能够发挥两种单抗的协同作用，在临床前研究和临床治疗上可能比混合使用两个单抗更有优势，在肿瘤免疫治疗及自身免疫疾病等领域具有广阔的应用前景。

技术平台和靶点组合是双特异性抗体开发的核心要素。随着双抗技术平台逐渐发展成熟，靶点组合机制的探索将成为未来竞争的核心。围绕“经典靶点”的排列组合，以及对联合用药的双抗化尝试，靶点组合逐步成熟，利用双抗/多抗优势在一些靶点领域率先成药。目前全球开展的双抗项目中，以CD3 与肿瘤表面靶点的组合为主，未来新的免疫细胞靶点也将提供更多的组合可能性。

双特异性抗体作为新一代抗体药物，其强大的功能得益于独特的生物学机理和特殊的结构设计。在产业化面临诸多挑战，如解决错配和纯化，改善下游工艺不稳定，平衡双抗的稳定性和表达量等。随着技术的进步，相信未来可以利用更多更好的策略来优化各种BsAb，迎来更大的发展。

双抗作用机制

  • 免疫细胞衔接器
  • 双信号通路调节
  • 免疫检查点调节
  • 靶向有效载荷递送
  • 蛋白组装或功能替代

免疫细胞衔接器

T细胞衔接器（TCEs）作用机制

T细胞衔接器（TCEs）作用机制

NK细胞衔接器（NKCEs）作用机制

NK细胞衔接器（NKCEs）作用机制

免疫细胞衔接器（Immune Cell Engagers, ICEs）是双特异性抗体最典型的作用机制，其核心功能在于“桥接”免疫效应细胞与肿瘤细胞。其一端靶向肿瘤相关抗原（TAA），另一端结合免疫效应细胞（如T细胞、NK细胞等）表面的激活受体，从而将免疫细胞精准招募至肿瘤细胞周围，绕过MHC依赖，直接触发免疫杀伤反应。

T细胞衔接器（T cell engagers, TCEs）：目前研究最深入、临床应用最成功的一类ICE，通过结合T细胞表面的CD3分子，诱导免疫突触形成，使T细胞释放穿孔素和颗粒酶，高效裂解肿瘤细胞。
NK细胞衔接器（NK cell engagers, NKCEs）：利用NK细胞的天然细胞毒性功能，通过同时结合NK细胞表面的激活受体（如CD16a、NKG2D、NKp30等）和TAA，实现对肿瘤细胞的杀伤。
吞噬细胞衔接器（Phagocyte cell engagers, PCEs）：以巨噬细胞和树突状细胞为主要效应细胞，典型机制是阻断CD47–SIRPα通路，解除肿瘤细胞的“别吃我”信号，从而促进抗体依赖的吞噬作用（ADCP），并进一步增强抗肿瘤免疫应答。
热门靶点一览
T细胞衔接器（TCE）
CD20×CD3
CD19×CD3
BCMA×CD3
HER2×CD3
GPRC5D×CD3
EpCAM×CD3
CLDN18.2×CD3
EGFR×CD3
PSMA×CD3
DLL3×CD3
KLK2×CD3
CLDN6×CD3
ROR1×CD3
STEAP1×CD3
STEAP2×CD3
FcRH5×CD3
NK细胞衔接器（NKCEs）
CD30×CD16A
SLAMF7×NKG2D
CD19×Nkp30
EGFR×Nkp46
NKG2C×IL-15×CD33
HER2×Nkp80
HER2×CD155
DNAM-1
2B4
NKG2A
KIR2DL
KIR3DL
CD96
KIR2DS
KIR3DS
CD160

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除了上述热门靶点的高品质重组蛋白tyc122ccvip，我们还提供TCR-CD3复合物、稳定细胞株、桥接ELISA试剂盒等多类型tyc122ccvip与研究工具，全面助力双特异性抗体的开发、筛选与功能验证，加速您的创新药物研发进程。

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TCR-CD3复合物
稳定细胞株
桥接ELISA试剂盒

双抗分析服务与案例

FDA发布的2019版《Bispecific Antibody Development Programs Guidance for Industry》对于双特异性抗体的质量属性有以下描述：双特异性抗体的质量属性，例如抗原特异性；亲和力和on/off速率；亲合力（针对靶向同一细胞上两个分子的双特异性抗体）；效力与过程相关的杂质：聚集体，片段，同聚物；稳定性；半衰期可能会影响药理作用，应加以研究。
由于双特异性抗体可能以生物活性形式和非活性形式的混合物形式存在，因此要确定与PK/ PD评估最为相关的双特异性抗体形式，并开发可定量的、经过验证的多种测定方法。总的来说，还是定量总的、结合和未结合的双特异性抗体的水平。另外，由于双特异性抗体发挥了更多效能，较单抗来说，使用剂量可能会减少，所以需要建立灵敏度更高的活性方法。
Case Study 1: 抗原-抗体结合活性
Immobilized Human CD20 Full Length Protein, His Tag (Cat. No. CD0-H52H3 ) at 2 μg/mL, add increasing concentrations of Glofitamab and then add HRP-Human CD3E & CD3D Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. CDD-HR2W3 ) at 1 μg/mL, with sensitivity of 40.30 ng/mL (Routinely tested).
Protocol
Case Study 2: Fc受体-抗体亲和力
双特异性抗体与FcR结合
Ligand Analyte KD(M)
FcRn (FCGRT & B2M) (Cat. No. FCN-H52W7) BsAb-lgG 1.07E-06
Fc gamma RIIIA / CD16a (V176) (Cat. No. CD8-H52H4) 1.54E-06
Fc gamma RIIIA / CD16a (F176) (Cat. No. CDA-H5220) 5.23E-06
Fc gamma RIIIA / CD32a (R176) (Cat. No.CDA-H5221) 4.50E-06
Fc gamma RIIIA / CD32a (H167) (Cat. No.CD1-H5223) 2.43E-06
Fc gamma RI / CD64 (Cat. No.FCA-H52H1) 5.50E-09
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Case Study 3: Bridging ELISA用于双抗药物PK检测
Immobilized Human OX40 Protein, His Tag (MALS verified) (Cat. No. OX0-H5224) at 2 μg/mL, add increasing concentrations of CTLA-4 x OX40 bispecific antibody in 50% Human serum and then add Biotinylated Human CTLA-4, Fc,Avitag (Cat. No. CT4-H82F3) at 0.2 μg/mL. Detection was performed using HRP-conjugated streptavidin with sensitivity of 4 ng/mL (Intact assay)
Protocol
方法学验证
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